近日, The Lancet Regional Health(WP)发表了北京大学人民医院风湿免疫科等40余家医院共同完成的一项类风湿关节炎新型JAK抑制剂治疗的研究,题目为“Peficitinib在类风湿关节炎患者的安全性和疗效:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究结果,其原文题目:Safety and efficacy of peficitinib in Asian patients with rheumatoid arthritis who had an inadequate response or intolerance to methotrexate: Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study。
Peficitinib(吡西替尼)是一种新型Janus激酶(JAK)抑制剂,能有效抑制JAK3的酶活性以及JAK1/3介导的细胞增殖,进而抑制与类风湿性关节炎中炎症和关节破坏有关的细胞因子介导的信号通路。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究旨在评估吡西替尼在RA患者的疗效和安全性。研究表明,对于那些对甲氨蝶呤疗效不佳或不耐受的患者,吡西替尼展现出了显著的优势:在接受治疗第24周时,两个吡西替尼治疗组(100mg/日或150mg/日)患者的ACR20、ACR50、ACR70应答率,及达到DAS28-CRP缓解和低疾病活动度的比例均明显高于安慰剂对照组(P<0.001,见下表);两个吡西替尼治疗组患者的HAQ-DI及SF 36v2的改善率均显著高于安慰剂对照组;以上治疗受益持续至第52周。